Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės
Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės
Reagila 6 mg kietosios kapsulės
kariprazinas (cariprazinum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino, ir jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei.
Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija.
Šizofrenija yra liga, pasireiškianti girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra (haliucinacijomis), neįprastu įtarumu, klaidingais įsitikinimais, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę arba nepajėgūs pradėti ar tęsti suplanuotą veiklą, nenorintys kalbėti, emociškai abejingi situacijose, kuriose kiti žmonės reaguoja jausmingai.
Reagila vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu:
Jei taip nutiktų, pasakykite gydytojui;
Kūno svorio padidėjimas
Vartojant Reagila gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai. Todėl Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi duomenų apie vartojimą šiems pacientams nėra.
Kiti vaistai ir Reagila
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu su Reagila vartoti negalima (žr. skirsnį „Reagila vartoti negalima“).
Reagila vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais, gali prireikti keisti Reagila ar kitų vaistų dozes.
Tokie yra vaistai, skiriami:
Reagila reikia atsargiai vartoti kartu su kitais psichiką veikiančiais vaistais.
Reagila vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartodami Reagila, negerkite greipfrutų sulčių.
Vartodami Reagila, venkite alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisingo amžiaus moterys/kontracepcija
Vaisingo amžiaus moterys gydymo Reagila metu privalo naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Net ir baigus gydymą būtina naudoti patikimas kontracepcijos priemones dar mažiausiai 10 savaičių po Reagila paskutiniosios dozės pavartojimo, nes vaistas dar kurį laiką cirkuliuos Jūsų kraujyje po to, kai pavartosite paskutiniąją dozę.
Nėštumas
Nėštumo metu nevartokite šio vaisto, nebent jį vartoti skyrė Jūsų gydytojas.
Jeigu Jūsų gydytojas nusprendžia, jog Jums reikia vartoti šio vaisto nėštumo metu, gimus kūdikiui gydytojas jį atidžiai stebės, kadangi motinų, paskutiniojo nėštumo trimestro (paskutiniųjų trijų mėnesių) laikotarpiu vartojusių šio vaisto, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai:
Jei Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Žindymas
Jei vartojate Reagila, kūdikio nežindykite, nes negalima atmesti rizikos kūdikiui. Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Yra nedidelė ar vidutinė rizika, jog šis vaistas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vartojant šio vaisto, gali atsirasti mieguistumas, svaigulys ir regos sutrikimų (žr. 4 skyrių).
Nevairuokite ir nevaldykite pavojingų įrankių ar mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, jog gydymas vaistu netrikdo šių gebėjimų.
Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra alura raudonojo AC (E129).
Alura raudonasis AC yra dažiklis, galintis sukelti alerginę reakciją.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą, vartojama per burną. Vėliau gydytojas gali lėtai palaipsniui keisti dozę po 1,5 mg, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 6 mg vieną kartą per parą. Reagila vartokite kasdien tuo pačiu metu valgydami arba nevalgę.
Jei prieš pradėdami vartoti Reagila vartojate kitų vaistų šizofrenijai gydyti, Jūsų gydytojas nuspręs, ar pastarųjų vaistų vartojimą nutraukti staiga ar palaipsniui, o taip pat paskirs reikiamą kariprazino dozę. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, kaip elgtis, norint vietoje Reagila pradėti vartoti kito vaisto.
Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Jei Jūsų inkstų ar kepenų veikla stipriai sutrikusi, Reagila gali Jums netikti. Pasitarkite su gydytoju.
Senyviems pacientams
Jūsų gydytojas atidžiai parinks Jums tinkamiausią dozę.
Reagila negalima vartoti senyvo amžiaus pacientams, sergantiems demencija (atminties praradimu).
Ką daryti pavartojus per didelę Reagila dozę?
Jei pavartojote didesnę Reagila dozę nei rekomendavo gydytojas arba, pavyzdžiui, per klaidą vaisto pavartojo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę; kartu pasiimkite šio vaisto pakuotę. Dėl sumažėjusio kraujospūdžio Jūs galite pajusti svaigulį ar neįprastą širdies plakimą, mieguistumą, nuovargį arba gali atsirasti nenormalių kūno judesių ir tapti sunku stovėti ar vaikščioti.
Pamiršus pavartoti Reagila
Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei jau artėja laikas gerti kitą dozę, praleiskite užmirštąją dozę ir vaisto vartokite įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Reagila
Jei nustosite vartoti šio vaisto, jo poveikis išnyks. Net jeigu jaučiatės geriau, nepasitarę su gydytoju nekeiskite Reagila paros dozės ir nenutraukite jo vartojimo, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų:
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Reagila sudėtis
Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
Reagila 3 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg kariprazino.
Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Reagila 6°mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 6 mg kariprazino.
Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės: pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171), želatina, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis, kalio hidroksidas).
Reagila 3 mg kietosios kapsulės: pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas, magnio stearatas, alura raudonasis AC (E129), briliantinis mėlynasis FCF (E 133), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E172) želatina, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis, kalio hidroksidas) (taip pat žr. 2 skyriuje -Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra alura raudonojo AC (E129).
Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės: pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas, magnio stearatas, alura raudonasis AC (E129), briliantinis mėlynasis FCF (E 133), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E172) želatina, baltasis rašalas (šelakas, titano dioksidas (E 171), propilenglikolis, simetikonas) (taip pat žr. 2 skyriuje -Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra alura raudonojo AC (E129).
Reagila 6°mg kietosios kapsulės: pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas, magnio stearatas, briliantinis mėlynasis FCF (E 133), alura raudonasis AC (E129), titano dioksidas (E 171), želatina, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis, kalio hidroksidas) (taip pat žr. 2 skyriuje -Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra alura raudonojo AC (E129).
Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės: Nr. 4 dydžio (maždaug 14,3 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis ir korpusas yra balti, nepermatomi, korpuse juodu rašalu atspausdinta „GR 1,5“. Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Reagila 3 mg kietosios kapsulės: Nr. 4 dydžio (maždaug 14,3 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis yra žalias, nepermatomas, o korpusas yra baltas, nepermatomas, korpuse juodu rašalu atspausdinta „GR 3“. Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės: Nr. 4 dydžio (maždaug 14,3 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis ir korpusas yra žali, nepermatomi, korpuse baltu rašalu atspausdinta „GR 4,5“. Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Reagila 6 mg kietosios kapsulės; Nr. 3 dydžio (maždaug 15,9 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis yra purpurinis, nepermatomas, o korpusas yra baltas, nepermatomas, korpuse juodu rašalu atspausdinta „GR 6“. Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės
Reagila 4,5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės.
Registruotojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest,
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva
Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Tel: +370 5 261 01 54
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com
(QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
