PROGESTERONE BESINS, 200mg, makšties minkštosios kapsulės, N15

Progesterone Besins nevartokite, jei kuris nors aukščiau išvardytas punktas Jums tinka. Jei abejojate, prieš vartodama Progesterone Besins pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Progesterone Besins nėra kontraceptikas.

Jeigu manote, kad Jums įvyko persileidimas, pasikalbėkite su gydytoju, nes Jums reikia nutraukti Progesterone Besins vartojimą.

Jeigu kraujuojate iš makšties, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu vaisto vartojate nėštumui palaikyti nevaisingumo gydymo metu

Progesterone Besins reikia vartoti tik pirmuosius 3 nėštumo mėnesius.

Jei vaistą vartojate priešlaikinio gimdymo prevencijai, kai moteris laukiasi vieno kūdikio

Jūsų gydytojas su Jumis turi aptarti Jūsų galimybes ir jų keliamą riziką bei naudą. Jūs kartu su gydytoju turite nuspręsti, kuris gydymas Jums tinkamiausias.

Jei yra priešlaikinio gimdymo rizika, Jums nuo 20-osios iki 34-osios nėštumo savaitės gali būti skirta Progesterone Besins. Jei vartojant vaisto nubėga vandenys, turite kuo skubiau apsilankyti pas gydytoją. Jeigu taip nutinka, Jums ir Jūsų kūdikiui gali kilti tiesioginė rizika.

Retais atvejais, vaisto vartojant antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu gali išsivystyti kepenų liga. Jei atsiranda niežėjimas, kuris gali būti kepenų ligos požymis, susiekite su gydytoju.

Vaikams

Progesterone Besins neskirtas vartoti vaikams.

Tyrimai ir patikrinimai

Prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu gydytojas atliks išsamią medicininę apžiūrą.

Kiti vaistai ir Progesterone Besins

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir žolinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes Progesterone Besins gali paveikti kitų vaistų veikimą. Taip pat kiti vaistai gali paveikti Progesterone Besins poveikį.

Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų:

• bromokriptiną (vartojamas esant posmegeninės liaukos ligoms ar Parkinsono ligai);
• ciklosporiną (vartojamą imuninei sistemai slopinti);
• rifamicinų grupės vaistus, pvz., rifampiciną (vartojamą infekcijoms gydyti);
• ketokonazolą (vartojamą esant grybelinėms infekcijoms).

Progesterone Besins vartojimas su maistu ir gėrimais

Progesterone Besins reikia įdėti į makštį. Maistas ir gėrimai gydymui įtakos neturi.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

• Progesterone Besins padės Jums palaikyti nėštumą nevaisingumo gydymo atveju arba jei gydytojas Jums sakė, kad yra rizika, jog pagimdysite kūdikį prieš laiką. Kaip vartoti Progesterone Besins žr. 3 skyriuje.
• Nevartokite Progesterone Besins, jei žindote kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Progesterone Besins gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 Progesterone Besins sudėtyje yra sojų lecitino

Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. Kaip vartoti Progesterone Besins

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Įkiškite vaistą giliai į makštį.
• Vaisto nevartokite per burną. Jei netyčia Progesterone Besins suvartosite per burną, jokios žalos Jums nebus, bet sumažės galimybė pastoti.

Rekomenduojama dozė

Palaikymui in vitro apvaisinimo (IVF) procedūrų ciklo metu:

• Gydymas prasideda ne vėliau kaip trečiają dieną po kiaušinėlio paėmimo.
• Kasdien vartokite po 600 mg Progesterone Besins, kaip nurodė gydytojas. Giliai į makštį vieną kapsulę įsidėkite ryte, per pietus ir vakare prieš miegą.
• Jeigu laboratoriniais tyrimais patvirtinamas nėštumas, tokią pačią dozę vartokite mažiausiai iki 7-osios nėštumo savaitės, bet ne ilgiau kaip iki 12-osios nėštumo savaitės, kaip nurodė gydytojas.

Priešlaikinio gimdymo prevencijai tam tikroms moterims:

• Kasdien vakare prieš miegą įsikiškite vieną Progesterone Besins kapsulę (200 mg) giliai į makštį. Šis vaistas skiriamas nuo maždaug 20 iki 34 nėštumo savaitės.

 Ką daryti pavartojus per didelę Progesterone Besins dozę-

Jei pavartojote daugiau Progesterone Besins nei reikėjo, pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę. Kartu pasiimkite vaisto pakuotę.

Gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis: svaigulys ar nuovargis.

Pamiršus pavartoti Progesterone Besins

• Jei pamiršote pavartoti dozę, kai tik prisiminsite, kuo greičiau įsikiškite kapsulę. Tačiau jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleistos dozės nebevartokite.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Progesterone Besins

Prieš nutraukdama šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju. Jei nustosite vartoti šio vaisto, tai nepadės Jums pastoti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• niežėjimas
• aliejingos išskyros iš makšties;
• kraujavimas iš makšties;
• deginimo pojūtis.

1–3 valandų laikotarpiu po vaisto pavartojimo gali pasireikšti trumpalaikis nuovargis ar galvos svaigimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Progesterone Besins

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Nevartokite šio vaisto, jei pastebite matomų vaisto išvaizdos pokyčių.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
• Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Progesterone Besins sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra progesteronas. Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg progesterono.
• Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: saulėgrąžų aliejus ir sojų lecitinas. Kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, titano dioksidas (E171) ir išgrynintas vanduo.

Progesterone Besins išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Progesterone Besins yra kiaušinio formos gelsvos minkštosios kapsulės, kuriose yra balkšvos aliejinės suspensijos.
• Kartono dėžutėje yra 15, 21, 45 arba 90 kapsulių, supakuotų į PVC/aliuminio lizdines plokšteles.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Besins Healthcare Ireland Limited

Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza,

Harbourmaster Place, IFSC,

Dublin 1, D01 A9N3,

Airija

Gamintojas

Cyndea Pharma, S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Agreda, 31

Ólvega Soria 42110

Ispanija

arba

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA S.L.

Polígono industrial el Pitarco, Parcela 4

Muel

50450 Zaragoza

Ispanija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Airija   Utrogestan Vaginal 200 mg Vaginal Capsules, soft

Bulgarija Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft

Čekija  Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky

Danija  Progestan

Estija Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid

Islandija  Progestan 200 mg Mjúkt skeiðarhylki

Ispanija   Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula blanda

Italija   Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula molle

Jungtinė Karalystė

(Šiaurės Airija) Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules

Kroatija   Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu

Latvija Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas

Lenkija   Utrogestan 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie

Lietuva   Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės

Malta   Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules, soft

Nyderlandai  Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

Norvegija   Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke

Portugalija  Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula mole

Slovakija Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly

Slovėnija Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule

Švedija Utrogestan 200 mg mjuk Vaginalkapsel

Vengrija  Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-02.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.