Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
DuoResp Spiromax 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
budezonidas / formoterolio fumaratas dihidratas (budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra DuoResp Spiromax ir kam jis vartojamas
DuoResp Spiromax sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
DuoResp Spiromax yra skirtas tik 12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems.
Gydytojas Jums skyrė šį vaistą astmai arba lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti.
Astma
DuoResp Spiromax gali būti paskirtas nuo astmos dviem skirtingais metodais.
a) Jums gali būti skiriami du inhaliatoriai nuo astmos: DuoResp Spiromax kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium“, pvz. salbutamoliu.
b) Jums gali būti skiriamas DuoResp Spiromax kaip vienintelis inhaliatorius nuo astmos:
Lėtinė obstrukcinė plaučių ligą (LOPL)
LOPL yra ilgai trunkanti plaučių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas. Simptomai gali būti dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje ir skreplių atkosėjimas. DuoResp Spiromax taip pat galima vartoti sunkios tik suaugusiųjų LOPL simptomams gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax vartoti negalima
Jeigu yra alergija budezonidui, formoterolio fumarato dihidratui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti DuoResp Spiromax, jei:
Jeigu vartojate steroidų tabletes nuo astmos arba LOPL, kai pradėsite vartoti DuoResp Spiromax, gydytojas gali sumažinti vartojamų tablečių skaičių. Jei steroidų tabletes vartojote ilgą laiką, gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus. Sumažinus steroidų tablečių skaičių, bendra savijauta gali pablogėti, nors simptomai krūtinėje gali gerėti. Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas arba varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jei šie simptomai Jus vargina arba atsiranda tokių simptomų, kaip galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ir vėmimas, prašome nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pasireiškus alergijos ar artrito simptomams, Jums gali tekti vartoti kitus vaistus. Jei nerimaujate, ar Jums verta toliau vartoti DuoResp Spiromax, pasikalbėkite su gydytoju.
Gydytojas gali skirti papildomų steroidų tablečių kartu su įprastai vartojamais vaistais, jei sergate,
pvz., kai yra plaučių infekcija, arba prieš operaciją.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikai
Šio vaisto negalima duoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir DuoResp Spiromax
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate :
Vartojant kai kurių vaistų, gali sustiprėti DuoResp Spiromax poveikis ir, jeigu jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Jei kuris nors iš pirmiau išvardintų teiginių Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš vartodami DuoResp Spiromax, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Be to, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu Jums bus taikoma bendroji nejautra chirurginei arba odontologinei operacijai, kad būtų sumažinta sąveikos su Jums skiriamu anestetiku rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
DuoResp Spiromax neturėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti stakles ir mechanizmus.
DuoResp Spiromax sudėtyje yra laktozės
Laktozė – tai pieno sudėtyje esantis cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių
nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti DuoResp Spiromax
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· DuoResp Spiromax svarbu vartoti kiekvieną dieną, net jei tuo metu neturite jokių astmos ar LOPL simptomų.
· Jeigu vartojate DuoResp Spiromax nuo astmos, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų
simptomus.
Astma
DuoResp Spiromax gali būti skiriamas nuo astmos dviem metodais. Vartojamas DuoResp Spiromax kiekis ir vartojimo laikas priklauso nuo to, kaip jis Jums buvo paskirtas.
· Jeigu Jums buvo paskirtas DuoResp Spiromax ir atskiras palengvinamasis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(A) DuoResp Spiromax ir atskiro „palengvinamojo inhaliatoriaus“ naudojimas“.
· Jeigu Jums DuoResp Spiromax buvo skirtas kaip vienintelis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(B) DuoResp Spiromax kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos naudojimas“.
(A) DuoResp Spiromax ir atskiro „palengvinamojo inhaliatoriaus“ naudojimas DuoResp Spiromax vartokite kasdien. Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo.
Rekomenduojama dozė:
Suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
1 arba 2 įkvėpimai (suaktyvinimai) du kartus per parą, ryte ir vakare.
Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 4 įkvėpimų du kartus per parą.
Jeigu simptomai gerai kontroliuojami, gydytojas gali paprašyti vartoti vaistą vieną kartą per parą.
Paaugliai (12 metų ir vyresni)
1 arba 2 įkvėpimai du kartus per parą.
Jūsų gydytojas padės suvaldyti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę iki mažiausios dozės, kuri kontroliuoja astmą. Jeigu gydytojui atrodys, kad Jums reikia mažesnės dozės, nei galima gauti naudojant DuoResp Spiromax, gydytojas gali skirti kita inhaliatorių su ta pačia veikliąja medžiaga kaip ir DuoResp Spiromax, bet su mažesne kortikosteroido doze. Jeigu simptomai gerai kontroliuojami, gydytojas gali paprašyti vartoti vaistą vieną kartą per parą. Vis dėlto nekeiskite gydytojo skirto inhaliacijų skaičiaus iš pradžių nepasitarę su gydytoju.
Atsiradusius astmos simptomus gydykite atskiru „palengvinančiuoju inhaliatoriumi“. Visada turėkite „palengvinamąjį inhaliatorių“ su savimi ir jį naudokite staigių dusulio ir švokštimo priepuolių lengvinimui. Nenaudokite DuoResp Spiromax šiems astmos simptomams gydyti.
(B) DuoResp Spiromax kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos naudojimas
Šiuo būdu DuoResp Spiromax naudokite tik tada, jei taip nurodė gydytojas.
DuoResp Spiromax vartokite kasdien. Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
1 įkvėpimas ryte ir 1 įkvėpimas vakare
arba
2 įkvėpimai ryte
arba
2 įkvėpimai vakare.
Gydytojas gali padidinti dozę iki 2 įkvėpimų du kartus per parą.
Be to, naudokite DuoResp Spiromax kaip „palengvinamąjį inhaliatorių“ atsiradusiems astmos simptomams gydyti, kai jie pasireiškia, ir kad būtų išvengta astmos simptomų pasireiškimo (pvz., mankštinantis arba veikiant alergenams).
Visada turėkite DuoResp Spiromax su savimi ir jį naudokite norint palengvinti staigius dusulio ir švokštimo priepuolius.
Paprastai per parą nereikia daugiau kaip 8 įkvėpimų, tačiau gydytojas gali leisti ribotą laiką vartoti iki 12 įkvėpimų per parą.
Jeigu Jums pastoviai reikia 8 ar daugiau vaisto įkvėpimų per parą, kreipkitės į gydytoją. Gali prireikti pakeisti Jūsų gydymo būdą.
Per parą NEVARTOKITE daugiau kaip 12 vaisto įkvėpimų.
Jei mankštinatės ir pajuntate astmos simptomus, vartokite DuoResp Spiromax kaip čia aprašyta. Tačiau nevartokite DuoResp Spiromax prieš pat mankštindamiesi tam, kad apsisaugotumėte nuo astmos simptomų pasireiškimo. Svarbu aptarti su gydytoju DuoResp Spiromax vartojimą, kad išvengtumėte astmos simptomų pasireiškimo; gydymui, kuris Jums skiriamas, gali turėti įtakos tai, kaip dažnai mankštinatės arba kaip dažnai patiriate alergenų poveikį.
Lėtinė obstrukcinė plaučių ligą (LOPL) Rekomenduojama dozė:
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems):
2 įkvėpimai du kartus per parą, ryte ir vakare.
Jūsų gydytojas gali skirti ir kitų bronchus plečiančių vaistų, pvz., anticholinerginių (pvz., tiotropį arba ipratropio bromidą), nuo LOPL.
Naujo DuoResp Spiromax paruošimas
Prieš vartodami naują DuoResp Spiromax pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
Kaip įkvėpti
Kiekvieną kartą, kai turėsite įkvėpti, laikykitės toliau pateiktų instrukcijų.
1. Laikykite inhaliatorių pusiau permatomu vyšniniu kandiklio dangteliu į apačią.
2. Atidarykite kandiklio dangtelį nulenkdami jį žemyn iki galo, kol pasigirs garsus spragtelėjimas. Vaisto dozės matuojamos naudojimo metu. Inhaliatorius paruoštas naudoti.
3. Lėtai iškvėpkite (kiek patogu). Neiškvėpkite pro inhaliatorių.
4. Kandiklį įdėkite į burną tarp dantų, bet nekąskite jo. Apžiokite jį lūpomis. Stenkitės neuždengti oro angų.
Įkvėpkite per burną taip giliai ir stipriai, kaip tik galite.
5. Išimkite inhaliatorių iš burnos. Suvartoję dozę galite pajusti skonį.
6. Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių ar kiek galite ilgiau (kiek patogu).
7. Po to lėtai iškvėpkite (ne pro inhaliatorių). Uždarykite kandiklio dangtelį.
Jeigu reikia įkvėpti antrą kartą, pakartokite 1–7 veiksmus.
Po kiekvienos dozės praskalaukite burną vandeniu ir išspjaukite.
Nebandykite ardyti inhaliatoriaus, nuimti ar sukti kandiklio dangtelio, kuris yra pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir neturi būti nuimtas. Nenaudokite Spiromax, jeigu jis pažeistas arba nuo inhaliatoriaus atsiskyrė kandiklis. Atidarykite ir uždarykite kandiklį tik kai ketinate naudoti inhaliatorių.
Spiromax valymas
Laikykite Spiromax sausai ir švariai.
Jei reikia, pavartoję Spiromax kandiklį galite nuvalyti sausa šluoste ar servetėle.
Kada pradėti naudoti naują Spiromax
Pastaba.
Svarbi informacija apie astmos arba LOPL simptomus
Jei vartodami DuoResp Spiromax jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei:
Šie požymiai gali rodyti, kad astma arba LOPL nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti DuoResp Spiromax dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę DuoResp Spiromax dozę?
Svarbu, kad vartotumėte gydytojo nurodytą dozę. Nepasitarę su specialistu nedidinkite skirtos dozės.
Jei pavartojate per daug DuoResp Spiromax, kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dažniausi per didelės DuoResp Spiromax dozės suvartojimo simptomai yra drebulys, galvos skausmas arba dažnas širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti DuoResp Spiromax
Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją kai tik atsiminsite. Tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu jau beveik atėjo kitos dozės laikas, tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Jeigu atsirastų švokštimas arba dusulys ar kitų astmos priepuolio simptomų, pasinaudokite „palengvinančiuoju inhaliatoriumi“, o po to kreipkitės medicininės pagalbos.
Nustojus vartoti DuoResp Spiromax
Nenustokite naudoti inhaliatoriaus iš pradžių nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų dalykų, nustokite vartoti DuoResp Spiromax ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju:
Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant DuoResp Spiromax pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Retas:
Labai retas:
Įkvepiamieji kortikosteroidai gali sutrikdyti normalią steroidų gamybą kūne, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką. Galimas poveikis:
Šis poveikis pasitaiko labai retai ir gerokai mažiau tikėtinas vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus, nei geriant jų tabletes.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti DuoResp Spiromax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
DuoResp Spiromax sudėtis
DuoResp Spiromax išvaizda ir kiekis pakuotėje
DuoResp Spiromax yra įkvepiamieji milteliai.
Kiekviename DuoResp Spiromax inhaliatoriuje yra 120 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o kandiklio dangtelis yra vyšninės spalvos, pusiau skaidrus.
Pakuotės po 1, 2 ar 3 inhaliatorius. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Teva Pharma B.V.,
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai.
Gamintojas:
Norton (Waterford) Limited
Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija
Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
