Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Atsimutin 50 mg plėvele dengtos tabletės
azatioprinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Atsimutin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Atsimutin
3. Kaip vartoti Atsimutin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Atsimutin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Atsimutin ir kam jis vartojamas
Veiklioji Atsimutin tablečių medžiaga yra azatioprinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei. Imunosupresantai mažina organizmo imuninės sistemos aktyvumą.
Gydytojas Atsimutin Jums išrašė dėl kurios nors iš šių priežasčių:
Atsimutin tabletėmis arba jų deriniu su kitais vaistais taip pat galima gydyti sunkų reumatoidinį artritą, sunkų žarnų uždegimą (Krono (Crohn) ligą arba opinį kolitą) ar kai kurias ligas, kurių metu imuninė sistema veikia prieš organizmą (autoimunines ligas), įskaitant sunkias uždegimines odos, kepenų ar arterijų ligas ir kai kuriuos kraujo sutrikimus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Atsimutin
Atsimutin vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atsimutin.
Atsimutin Jums bus paskirtas tik tuo atveju, jeigu bus galima Jus stebėti dėl šalutinio poveikio.
Jeigu atsiras gerklės opų, karščiavimas, infekcinė liga, kraujosruvų (mėlynių) ar kraujavimas, turite nedelsdami pasakyti gydytojui.
Kepenų pažeidimas
Gydymas Atsimutin gali turėti poveikį Jūsų kepenims, todėl Jūsų gydytojas nuolat atliks tyrimus Jūsų kepenų veiklai įvertinti. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kepenų pažeidimo simptomai (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Atsimutin:
NUDT15 geno mutacija
Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis skaidant Atsimutin organizme), jums gresia didesnė infekcijų ir plaukų netekimo rizika, o jus gydantis gydytojas tokiu atveju gali skirti mažesnę dozę.
Jeigu jums taikoma imunosupresinė terapija, vartojant Atsimutin, gali padidėti rizika susirgti:
Vartojant Atsimutin, gali padidėti rizika:
Tabletę galima dalyti į lygias dozes. Jei tabletė yra padalinama pusiau, reikia vengti odos kontakto su tabletės dulkėmis arba nulaužtu plotu. Tablečių netraiškykite.
Kepenų pažeidimai
Gydymas Atsimutin gali paveikti kepenis, todėl gydytojas reguliariai stebės Jūsų kepenų funkciją. Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia kepenų pažeidimo simptomai (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Kraujo tyrimai
Pirmas 8 gydymo savaites Jums reikės kas savaitę daryti kraujo tyrimus. Dažniau juos reikės daryti, jeigu:
Būtina vartoti veiksmingą kontracepcijos formą (tokią kaip prezervatyvai), kadangi Atsimutin tabletės gali suketi apsigimimus, nesvarbu, ar azatioprino vartoja vyras, ar moteris.
Perspėjimas
Atsimutin vartojimo nutraukimas visada turi būti atliekamas atidžiai stebint. Pasitarkite su gydytoju, prieš nutraukdami vaisto vartojimą.
Kiti vaistai ir Atsimutin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jam svarbu pasakyti apie toliau išvardytų vaistų vartojimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, Atsimutin tablečių gerti negalima, išskyrus atvejus, kai vaisto vartoti skiria gydytojas. Vaisingo amžiaus vyrams ir moterims būtina naudotis kontraceptinėmis priemonėmis, kitokiomis nei prietaisai į gimdą (pvz., spiralė, Copper T). Jūs turite tęsti kontracepcijos priemonių naudojimą mažiausiai 3 mėn po gydymo Atsimutin nutraukimo.
Žindyti kūdikio Atsimutin vartojimo metu negalima, kadangi jo apykaitos produktai gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų vaikui.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei nėštumo metu jaučiate stiprų niežulį be bėrimo. Taip pat gali pasireikšti pykinimas, apetito praradimas ir niežulys, o tai rodo, kad Jums yra nėštumo cholestazė (kepenų liga nėštumo metu). Šis sutrikimas gali pakenkti negimusiam vaikui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vitamino B3 trūkumas (pelagra)
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei viduriuojate, atsiranda vietinis pigmentinis bėrimas, pablogėja atmintis, protavimas ir mąstymas, nes šie simptomai gali rodyti vitamino B3 trūkumą (nikotino rūgšties trūkumas [pelagra]).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ar valdyti mechanizmus vartojant Atsimutin yra saugu, išskyrus atvejus, kai jaučiate svaigulį. Alkoholis svaigulį gali sustiprinti, todėl negalima vairuoti arba valdyti mechanizmų, jeigu vartojote alkoholio.
Atsimutin sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Natris
Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Atsimutin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Plėvele dengtos tabletės turi būti vartojamos valgio metu, užsigeriant stikline vandens.
Dozavimas
Pacientams po organo persodinimo
Įprastinė pirmos paros dozė yra iki 5 mg/kg kūno svorio, tolesnė paros dozė - 1 – 4 mg/kg kūno svorio.
Kitos būklės
Įprastinė paros dozė yra 1 – 3 mg/kg kūno svorio.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nerekomenduojama vartoti Atsimutin tablečių vaikams, jaunesniems kaip 18 metų jaunatviniam lėtiniam artritui, sisteminei raudonajai vilkligei, dermatomiozitui ir mazginiam poliarteritui gydyti dėl nepakankamų tyrimų duomenų.
Kitos indikacijos ir joms vartojamos dozės tinka tiek vaikams ir paaugliams, tiek suaugusiems pacientams.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams gali reikėti mažesnės dozės.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, gali reikėti mažesnės dozės. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi stipriai, Atsimutin vartoti draudžiama.
Gydymo Atsimutin trukmę nustato gydytojas. Jeigu manote, kad Atsimutin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Atsimutin dozę
Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu staiga atsiranda švokštimas, tampa sunku kvėpuoti, patinsta akių vokai, veidas ar lūpos, pasireiškia išbėrimas arba niežulys, ypač apimantis visą kūną, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Sunkūs šalutiniai poveikiai
Jeigu pasireikštų toliau išvardyti poveikiai, nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę, kadangi Jums gali būti reikalingas skubus gydymas:
Pastebėtas kitoks šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Atsimutin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pastebėjus matomų apgadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Atsimutin sudėtis
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (Ph.Eur.), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), polisorbatas 80, povidonas K30, magnio stearatas (Ph. Eur.) [augalinis]
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 6000.
Atsimutin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Atsimutin 50 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai geltonos spalvos, plėvele dengtos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės PVC-PVdC/VMCH dengtose aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Vienoje tablečių pusėje įspausta „AZ50“, o kitoje pusėje įrėžta vagelė.
Atsimutin 50 mg tabletės yra tiekiamos 28, 30, 50, 56, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių pakuotėse.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Airija
Gamintojas
AqVida GmbH
Kaiser-Wilhelm-Str. 89
20355 Hamburg
Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija: Imasup 50 mg potahovane tablet;
Estija: Atsimutin;
Lietuva: Atsimutin 50 mg plėvele dengtos tabletės;
Latvija: Atsimutin 50 mg apvalkotās tabletes;
Slovakija: Imasup 50 mg filmom obalene tablety.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
