Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Aclexa 100 mg kietosios kapsulės
Aclexa 200 mg kietosios kapsulės
celekoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Aclexa priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų organizme yra gaminami prostaglandinai (į hormonus panašios medžiagos), kurie gali sukelti skausmą ir uždegimą. Sergant tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme susidaro per daug. Aclexa mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą.
Aclexa vartojama reumatoidinio artrito, osteoartrito bei ankilozinio spondilito požymiams ir simptomams lengvinti suaugusiems žmonėms.
Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios dozės išgėrimo, tačiau, kol pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos.
Gydytojas Jums skyrė vartoti Aclexa. Ši informacija gali padėti, kad gydymo Aclexa poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų bet kokių papildomų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Aclexa vartoti draudžiama
Pasakykite savo gydytojui, jei Jums tinka bet kuri iš toliau išvardytų būklių, nes pacientams, kuriems pasireiškia šių sutrikimų Aclexa negalima vartoti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aclexa:
Šis vaistas, kaip ir kitokie NVNU (pavyzdžiui, ibuprofenas, diklofenakas), gali didinti kraujospūdį, taigi gydytojas gali paprašyti reguliariai matuoti kraujospūdį.
Vartojant celekoksibo, buvo keletas sunkių kepenų reakcijų atvejų, įskaitant sunkų kepenų uždegimą, kepenų pažaidą, kepenų nepakankamumą (kai kurie atvejai buvo mirtini arba prireikė kepenų persodinimo). Tais atvejais, kai buvo nustatytas tokio poveikio pasireiškimo laikas, dauguma sunkių kepenų reakcijų pasireiškė per vieną mėnesį po to, kai buvo pradėtas gydymas šiuo vaistu.
Vartojant Aclexa, gali būti sunkiau pastoti. Jei planuojate pastoti arba yra su pastojimu susijusių problemų, apie tai pasakykite gydytojui (žr. poskyrį apie nėštumą ir žindymo laikotarpį).
Kiti vaistai ir Aclexa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Aclexa galima vartoti su maža acetilsalicilo rūgšties doze (75 mg ar mažesne paros doze). Prieš vartojant šių vaistų kartu, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia arba galite pastoti gydymo metu (t. y. esate vaisinga moteris ir nenaudojate tinkamo kontracepcijos metodo), Aclexa vartoti negalima. Jeigu pastojote gydymo Aclexa metu, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris skirs kitokį gydymą.
Žindymas
Aclexa žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vaisingumas
Dėl NVNU vartojimo, įskaitant Aclexa vartojimo, gali būti sunkiau pastoti. Jeigu planuojate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, pasakykite gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turite žinoti, kaip Aclexa Jus veikia. Jeigu pavartojus Aclexa jaučiatės apsvaigę ar apsnūdę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol toks poveikis neišnyks.
Aclexa sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto kapsulėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu manote, kad Aclexa veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas nurodys, kokią dozę vartoti. Didinant dozę ir ilginant vartojimo trukmę, šalutinio poveikio, susijusio su širdies sutrikimais, rizika gali didėti, todėl svarbu, kad vartotumėte mažiausią skausmą malšinančią Aclexa dozę ir ne ilgiau, nei būtina ligos simptomams kontroliuoti.
Vartojimo metodas
Reikia nuryti visą Aclexa kapsulę užsigeriant vandeniu. Kapsulę galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant ar nevalgius. Vis dėlto stenkitės gerti kiekvieną Aclexa dozę tuo pačiu paros laiku kiekvieną dieną.
Jeigu per dvi savaites nuo gydymo pradžios būklė visai nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.
Rekomenduojamos dozės
Rekomenduojama paros dozė osteoartritui gydyti 200 mg kiekvieną dieną. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg paros dozės.
Įprastinė dozė yra:
Rekomenduojama pradinė paros dozė reumatoidiniam artritui gydyti 200 mg kiekvieną dieną. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg paros dozės.
Įprastinė dozė yra:
Rekomenduojama paros dozė ankiloziniam spondilitui gydyti 200 mg kiekvieną dieną. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg paros dozės.
Įprastinė dozė yra:
Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas. Įsitikinkite, ar gydytojas žino, kad sergate inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, nes gali prireikti mažesnės vaisto dozės.
Senyvi pacientai, ypač tie, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg. Jeigu esate vyresni kaip 65 metų ir ypač jeigu sveriate mažiau kaip 50 kg, gydytojui gali tekti atidžiau Jus prižiūrėti.
Vartojimas vaikams. Aclexa gydomi tik suaugusieji. Šiuo vaistu vaikų gydyti negalima.
Didžiausia paros dozė
Vartoti didesnę kaip 400 mg (4 Aclexa 100 mg kapsulės arba 2 Aclexa 200 mg kapsulės) paros dozę negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Aclexa dozę?
Gerti daugiau kapsulių nei skyrė gydytojas negalima. Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę ir pasiimkite kartu savo vaistus.
Pamiršus pavartoti Aclexa
Jeigu pamiršote išgerti kapsulių, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei bet koks šalutinis poveikis tapo sunkus arba jei pasireiškė šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis pasireiškė artritu sergantiems pacientams, kurie vartojo Aclexa. Toliau išvardytas žvaigždute (*) pažymėtas šalutinis poveikis dažniau pasireiškė pacientams, kurie Aclexa vartojo gaubtinės žarnos polipų profilaktikai. Šių tyrimų metu pacientai vartojo dideles Aclexa dozes ilgą laiką.
Jeigu pasireiškia bet kuri iš išvardytų būklių, nedelsdami nutraukite Aclexa vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškia:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Aclexa sudėtis
Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 100 mg celekoksibo.
Kiekvienoje 200 mg kietojoje kapsulėje yra 200 mg celekoksibo.
Aclexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
100 mg kietąją kapsulę sudaro baltas korpusas ir dangtelis, jos ilgis yra 15,416,2 mm, kapsulėje yra baltų ar beveik baltų granulių.
200 mg kietąją kapsulę sudaro rusvai geltonas korpusas ir dangtelis, jos ilgis yra 18,919,7 mm, kapsulėje yra baltų ar beveik baltų granulių.
100 mg ir 200 mg kapsulės tiekiamos dėžutėmis. Pakuotėje yra 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ir 100 kapsulių lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6 (site Ločna)
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km., Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
| Estija, Lietuva, Slovėnija, Slovakija, Čekija, Lenkija, Vengrija, Rumunija, | Aclexa |
| Bulgarija | Aклекса |
| Vokietija | Celecoxib TAD |
| Ispanija, Portugalija, Danija, Švedija, Suomija, Airija, Belgija, Nyderlandai | Celecoxib Krka |
| Jungtinė Karalystė | Celecoxib |
Nustojus vartoti Aclexa
Staigiai nutraukus gydymą Aclexa, ligos simptomai gali vėl pasunkėti. Aclexa vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima. Gydytojas gali nurodyti keletą dienų mažinti vaisto dozę, kol visiškai nutrauksite vaisto vartojimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000):
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000):
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Klinikinių su artritu ar kitomis sąnarių uždegimu pasireiškiančiomis būklėmis nesusijusių tyrimų metu iki 3 metų buvo vartojama 400 mg Aclexa paros dozė ir nustatytas toliau išvardytas papildomas šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
| Prancūzija | Celecoxib HCS |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
